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“凝血诊断试剂产品注册技术指导原则”调研组莅临我司调研

      2020年10月28日，按照国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的要求，由浙江省药监局医疗器械审评中心牵头、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、山东省食品药品审评认证中心组成的《凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂产品注册技术指导原则》调研组莅临我司就凝血诊断试剂的生产工艺、质量控制、性能评估、质量管理等内容进行座谈交流，对指导原则初稿及开题会的共性问题展开讨论。调研组还参观了我司诊断试剂生产现场，对产品的生产、质量控制过程进行深入的了解。